Kwestie rejestracji i zatwierdzania zakładów rozpoczynających działalność w zakresie produkcji i sprzedaży żywności lub materiałów i wyrobów do kontaktu z żywnością reguluje Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r o bezpieczeństwie żywności i żywienia…

REJESTRACJA  I  ZATWIERDZANIE ZAKŁADÓW ŻYWNOŚCIOWYCH

Kwestie rejestracji i zatwierdzania zakładów rozpoczynających działalność w zakresie produkcji i sprzedaży żywności lub materiałów i wyrobów do kontaktu z żywnością reguluje Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tekst jednolity z 2010r Dz. U. Nr 136, poz. 914).

Zgodnie z art. 61 ustawy, zakłady, które:

• produkują lub wprowadzają do obrotu żywność pochodzenia niezwierzęcego,
• wprowadzają do obrotu produkty pochodzenia zwierzęcego nieobjęte urzędową kontrolą organów Inspekcji Weterynaryjnej,
• produkują lub wprowadzają do obrotu żywność zawierającą jednocześnie środki spożywcze pochodzenia niezwierzęcego i produkty pochodzenia zwierzęcego, o której mowa w art. 1 ust 2. rozporządzenia (WE) nr 853/2004, z zastrzeżeniem art. 73 ust.6
• działają na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem

muszą uzyskać urzędowe zatwierdzenie od właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej (art.63 ust.1).

Zatwierdzenie (bezwarunkowe lub warunkowe) ma formę decyzji administracyjnej i jest podstawą wpisania firmy do rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej (art. 62 ustawy).

Zgodnie z art. 63 ust.2  ustawy zatwierdzenie nie jest wymagane jedynie w odniesieniu do:

• działalności w zakresie dostaw bezpośrednich (np. rolnicy sprzedający swoje nieprzetworzone płody rolne w małych ilościach konsumentowi finalnemu lub lokalnym zakładom detalicznym bezpośrednio zaopatrującym konsumenta końcowego),
• urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności,
• obiektów lub urządzeń ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do produkcji bądź sprzedaży żywności w innym państwie członkowskim UE,
• gospodarstw agroturystycznych,
• podmiotów produkujących wina gronowe uzyskane z winogron pochodzących z upraw własnych w ilości mniejszej niż 1000hl w ciągu roku kalendarzowego, zgodnie z zasadami określonymi w przepisach o wyrobie i rozlewie wyrobów winiarskich, obrocie tymi wyrobami i organizacji rynku wina,
• aptek, punktów aptecznych i hurtowni farmaceutycznych określonych przepisami prawa farmaceutycznego,
• sklepów zielarskich,
• przedsiębiorców prowadzących sprzedaż detaliczną innych niż środki spożywcze produktów oraz wprowadzających do obrotu środki spożywcze opakowane, trwałe mikrobiologicznie,
• producentów gazów technicznych na potrzeby podmiotów branży spożywczej,
• zakładów prowadzących działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w sprzedaży żywności „na odległość” (sprzedaży wysyłkowej), w tym przez internet,
• zakładów działających na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem,
• podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących produkcję pierwotną

Zasady ubiegania się o zatwierdzenie i wpis do rejestru przez podmioty rozpoczynające działalność na rynku spożywczym lub rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Zgodnie z art. 61 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, organem prowadzącym sprawy zatwierdzania i rejestracji jest Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny lub Państwowy Graniczny Inspektor Sanitarny.

W myśl art. 62 ustawy, Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny lub Państwowy Graniczny Inspektor Sanitarny właściwy ze względu na siedzibę zakładu lub miejsce prowadzenia przez zakład działalności

1. prowadzi rejestr zakładów podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej, oraz uaktualnia na bieżąco dane zawarte w rejestrze,
2. wydaje decyzje w sprawie zatwierdzenia, warunkowego zatwierdzenia, przedłużenia warunkowego zatwierdzenia, zawieszenia lub cofania zatwierdzenia zakładów określonych w art. 61 oraz odmowy wpisu do rejestru zakładów,
3. wydaje decyzje o wykreśleniu z rejestru zakładów,
4. wydaje zaświadczenia o wpisie do rejestru zakładów według wzoru określonego na podstawie art. 67 ust 3 pkt 6

W odniesieniu do obiektów lub urządzeń ruchomych i tymczasowych właściwym w sprawach rejestracji i zatwierdzania jest Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny lub Państwowy Graniczny Inspektor Sanitarny

a) dla obiektów lub urządzeń ruchomych - właściwy ze względu na siedzibę zakładu

b) dla obiektów lub urządzeń tymczasowych – właściwy ze względu na miejsce prowadzenia działalności przez zakład

W odniesieniu do urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności właściwym w sprawach rejestracji jest Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny lub Państwowy Graniczny Inspektor Sanitarny właściwy ze względu na siedzibę zakładu, który produkuje lub wprowadza do obrotu żywność z tych urządzeń.

W myśl art. 64 ustawy, przedsiębiorca zobowiązany jest złożyć „wniosek o zatwierdzenie i wpis do rejestru zakładów” lub jedynie „wniosek o wpis do rejestru zakładów” (dotyczy ww. wyjątków) w terminie 14 dni przed dniem rozpoczęcia planowanej działalności, w formie pisemnej, według wzorów określonych odpowiednio na podstawie art.67 ust. 3 pkt 2 i 3.

Natomiast w przypadku zmiany danych, podmiot działający na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością składa „wniosek o dokonanie zmian w rejestrze zakładów”, w formie pisemnej, według wzoru określonego na podstawie art.67 ust. 3 pkt 4, w terminie 30 dni od dnia powstania zmiany.

Formalne wzory ww. wniosków określa rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29.05.2007r w sprawie wzorów dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywność podlegających urzędowej kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2007r Nr 106, poz. 730).

Zgodnie z art. 64 ust.2 ww. ustawy każdy wniosek, o którym mowa powyżej powinien zawierać:

1. imię, nazwisko, numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres wnioskodawcy, numer REGON  oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), jeżeli podmiot taki numer posiada,
2. określenie rodzaju i zakresu działalności, która ma być prowadzona w zakładzie, w tym rodzaju żywności, która ma być przedmiotem produkcji lub obrotu,
3. określenie lokalizacji zakładu lub miejsca prowadzenia działalności gospodarczej

Do wniosku należy dołączyć:

1. aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego albo zaświadczenie o wpisie do Ewidencji Działalności Gospodarczej, jeżeli wnioskodawca prowadzi działalność gospodarczą;
2. zaświadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie płatności, zawierające numer identyfikacyjny – w odniesieniu do podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących działalność w zakresie produkcji pierwotnej lub dostaw bezpośrednich;
3. w przypadku zgłoszenia urządzeń dystrybucyjnych – wykaz tych urządzeń zawierający typ urządzenia, nazwę producenta i rok jego produkcji oraz datę uruchomienia.

Warunkiem zatwierdzenia zakładu i/lub wpisu do rejestru jest spełnienie wymagań obowiązujących przepisów prawa żywnościowego, w tym  określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady WE Nr 852/2004 w sprawie higieny środków spożywczych (Dz. Urz.. WE nr L 139 z dnia 30 kwietnia 2004r, zm.).

Tryb  postępowania  wobec   podmiotów   działających   na   rynku   przed wejściem w życie ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r o bezpieczeństwie żywności i żywienia (art. 122 ustawy)

Producenci i dystrybutorzy żywności funkcjonujący na rynku przed wejściem w życie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, objęci nadzorem organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej tj. wpisani do rejestrów (wykazów) prowadzonych przez państwowych powiatowych inspektorów sanitarnych prowadzonych na podstawie art. 27a wcześniej obowiązującej ustawy z dnia 11 maja 2001r o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia lub na podstawie jeszcze wcześniej obowiązujących przepisów, nie muszą występować z wnioskiem o zatwierdzenie i/lub wpis do rejestru, chyba, że zmienili/rozszerzyli swoją działalność bądź np. zmienili siedzibę zakładu.  Zgodnie z art. 122 ust 3 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, ww. zakłady zostają wpisane do „nowego” rejestru z urzędu. Natomiast, zgodnie z art. 122 ust 1, te podmioty działające na rynku, które do rejestru się nie wpisały (bo np. nie musiały albo nie dopełniły takiego obowiązku) były zobowiązane w okresie 6 miesięcy licząc od dnia wejścia w życie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tj. do 28 kwietnia 2007r) złożyć stosowne wnioski o zatwierdzenie i/lub wpis do rejestru.

W przypadku chęci pozyskania bardziej szczegółowych informacji w kwestii zatwierdzania i rejestracji należy kontaktować się z właściwym miejscowo Państwowym Powiatowym lub Granicznym Inspektorem Sanitarnym.